产物具体

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进口西洋参片

    本品为五加科动物西洋参Pan.ax quin.que folium L.的枯燥根。均系种植品,春季采挖,洗净,晒干或低温干燥。
    【性状】  本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形,长3~12cm,直径0.8~2cm。外表浅黄褐色或黄红色,可见横向环纹和线形皮孔状崛起,并有精密浅纵皱纹和须根痕。主根中下部有一至数条侧根,多已折断。有的上端有根茎(芦头),环节较着,茎痕(芦碗)圆形或半圆形,具不定根(芋)或已折断。体重,质坚固,不容易折断,断面平展,浅黄红色,略显粉性,皮部可见黄棕色点状树脂道,形成层环纹棕黄色,木部略呈放射状纹理。气徽而特异,味微苦、甘。
    【辨别】  取本品粉末lg,加甲醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使消融,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,兼并正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次lOml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇4ml使消融,作为供试品溶液。另取西洋参比较药材lg,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11比较品、人参皂苷Rb1比较品、人参皂苷Re比较品、人参皂苷Rg1比较品,加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液,作为比较品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)实验,汲取上述六种溶液各2μl,别离点于统一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃安排12小时的基层溶液为睁开剂,睁开,掏出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至黑点显色明晰,别离置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与比较药材色谱和比较品色谱响应的位置上,别离显不异色彩的黑点或荧光黑点。
    【查抄】  水份  不得过13.0%(附录ⅨH第一法)。
    总灰分  不得过5. 0%(附录ⅨK)。
    人参  取人参比较药材lg,照[辨别]项下比较药材溶液制备的办法制成比较药材溶液。熙薄层色谱法(附录ⅥB)实验,汲取[辨别]项下的供试品溶液和上述比较药材溶液各2μl,别离点于统一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)5~10℃安排12小时的基层溶液为睁开剂,睁开,掏出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至黑点显色明晰,别离置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不得显与比较药材完整相一致的黑点。
    重金属及有害元素  照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸取分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过万万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过万万分之二;铜不得过百万分之二十。
    【浸出物】  照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于30.0%。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与体系适用性实验  以十八烷基硅烷键合硅胶为添补剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的划定停止梯度洗脱;检测波长为203nm;柱温40℃。实际板数按人参皂苷Rb]峰计较应不低于5000。
  工夫(分钟)             流动相A(%)           流动相B(%)
    0~25                    19→20                 81→80
   25~60                    20→40                 80→60
   60~90                    40→55                 60→45
   90~100                   55→60                 45→40
    比较品溶液的制备  取人参皂苷Rg1比较品、人参皂苷Re比较品、人参皂苷Rb1比较品适星,精细称定,加甲醇制成每1ml各含人参皂苷Rg10.1mg、人参皂昔Re0.4mg、人参皂苷Rbl1mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品粉末(过三号筛)约lg,精细称定,置具塞锥形瓶中,精细参加水饱和的正丁醇50ml,称定重量,置水浴中加热回流提取1.5小时,放冷,再称定重量,用水饱和正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精细量取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加50%甲醇适当使消融,转移至lOml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  别离精细汲取比较品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品含人参皂苷Rgl(C42H72014)、人参皂苷Re(C48H82O8)和人参皂苷Rbl(C54H92023)的总量不得少于2.0%。
    饮片
    【炮制】  去芦,润透,切薄片,枯燥或用时捣碎。
    本品呈长圆形或类圆形薄片。表面皮浅黄褐色。切面淡黄白至黄红色,形成层环棕黄色,皮部有黄棕色点状树脂道,近形成层环处较多而较着,木部略呈放射状纹理。气微而特异,味微苦、甘。
    【浸出物】  同药材,不得少于25.O%。
    【辨别】 【查抄】 【含量测定】  同药材。
    【性味与归经】  甘、微苦,凉。归心、肺、肾经。
    【功用与主治】  补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏,虚热烦倦,咳喘痰血,内热消渴,口燥咽干。
    【用法与用量】  3~6g,另煎兑服。
    【留意】  不宜与藜芦同用。
    【储藏】  置阴凉枯燥处,密闭,防蛀。
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